BBB通過技術
BBB通過技術
プレインセラぴゅーティクス（ブレイゾン社）
BBBは分子量の大きい物質を通過させにくいため、高分子化合物は脳内に移行しずらい。
ADを始めとする脳神経疾患に関する抗体医薬、核酸医薬の開発が進んでいるなか、BBB通過技術が課題。
AD治療薬に関しては、Aβの脳内沈着を抑制する抗Aβ抗体や、Aβの産生を抑制するBACE阻害薬の他、神経原線維変化の要因となるリン酸化タウの産生を抑える抗タウ抗体の開発が進んでいる。
有効性の観点からP3段階での開発中止が相次いでいるのが現状
現在開発中製剤も早期症例の適応にシフトしており、日臨床での活用には、早期診断を可能にする検診制度の確執などが不可欠。
現在AD治療薬として使われているドネペジルやメマンチン
これらの低分子化合物は、BBBを比較的通過しやすいものも多いが、症状を緩和する対症療法に留まる。
現在各社が開発を進めている次世代AD治療薬は抗体医薬の技術によるものが中心
BBBの機能からみて脳へ有効成分が届くのは大まかに投与量の0.1%程度と非常に少ない蓄積量であることが開発中止の原因の１つ。
東大、ナノ医療センターが共同開発したグルコース結合ナノマシン（グルコース修飾高分子ミセル、直径30nm）は、グルコーストランスポーター（GLUT1）の働きを利用し、体内のグルコース濃度に応答して脳内に蓄積する。
マウスではグルコースを結合していないナノマシンの10倍以上の脳内蓄積が確認された。
人を対象にした場合、数十倍～数百倍の超を脳に送れるとの見込み
BBB通過技術は国際的にも競争激化
オランダの２－BBBメディシンズ社、カナダのアンジオケム社
日本のJCRファーマ（J-Brain Cargo）ライゾーム病治療剤
角道の精華
今週は良い天気だね。わたしも高尾山とかハイキング行きたい。
１）今日の成果
09:00-19:15 部会と明日営業部へ説明するための資料作った。
ふるさと納税納付した。そろそろ期限。結局モンベルのPtに変換してしまった。還元率50%だし、来年住民税でPtもらえると考えれば儲けー。まいど。
２）目からうろこ
「角道の精華」
今話題の貴乃花と日馬富士と貴乃岩のわちゃわちゃに際して、貴乃花が高野山のお坊さんに送ったメールにでてきたフレーズ。
相撲協会教習所の入り口にも掲げてある訓示なんだって。
弓道における射法訓みたいなものだね。ちょっと違うか。
（以下全文）
技を磨き心を練る 春又秋
文を学び 武を振い
両ながら 兼ね修む
阿呍の呼吸 君知るや否や
角道の精華 八州に輝く
（おわり）
今ってなかなかこういうの今は理解されないよね。
老人が押し付けるから、反発してるだけかもしれないけどね。
３）仕事以外にやったこと
TOEIC申し込んだ 1/28受験
秘書検定も興味ある。3月から産休入るにあたって、マタハラかと思うくらい仕事減らされてるからヒマヒマ。
１月まで英語やって、２月秘書検定やって、３月銀行の事業性評価検定やろうかなって考えてる。
４）彼との会話
研修で山2日目。山が寒いらしい。何を当たり前のこと言ってるんだろう。だから登山ウェアの下着貸すって言ったのに。ごはんは豪華らしい。とりあえず風邪ひかないといいけど。。下山して帰阪して、さらに翌日も通常業務だし。
５）感想，反省
太って体が重い。明日からヨガしよう。WiiFitしよう。
６）あしたの目標
ヨガ＞食事制限＞製品企画への説明
・ふるさとの鵜税あと２万円分どっかする（真珠のピアスorおせちor丹波の黒豆＋お肉＋イチゴ）
７）そのほかいろいろ
Eリックに結婚したことカミングアウトした。驚いていた。サプライズ。
Without him, I'd never have met my darling.
結婚式に呼んでねって。あと披露宴に某大関ゲストで呼んでくれるって。わあ、縁起が良い。でもいっぱい食べるかな？てか結婚式、まだ日程決めてないけど。
８）予定日まで
137日
ボーナスは今週末だって。60万はください。
ボーナスの季節だよ！
今日社内ニュースで、今季の賞与が今週末に支給されると発表されたよ。やったー
１）今日の成果
AMはJSTの雑務やって、午後はぐだぐだしていた。前臨床試験関連の勉強した。
２）目からうろこ
今日のプロフェッショナルでやってた「樫本大進氏」
小さい時から天才といわれ、いまも名プレイヤーかつ名マネージャー。30歳の若さでコンマス（若いか知らんけど）
この人挫折したことあるのかな。温厚な人柄が顔や雰囲気にまでにじみ出ていて、いいねいいね。
目からうろこだったのは、「みんな楽しく仕事に来てほしい」って言葉。そうか、音楽する人にとっては、オーケストラって職場なのね。それでお給料もらって生活しているってこと。
いいなって思ったのは「音は引く前に想像できないと出せない。弾く0.1秒前に音は決まっている」音楽だけに限らないよね。強烈にイメージできたらこっちのもん。勉強も、仕事も、プレゼンも、あと賭け事も。
３）仕事以外にやったこと
お昼ご飯に浅草ヨシカミもビーフシチューたべた。うまい。
４）彼との会話
山中で研修１日目、大学の部活でつくった部Tをうちに置いてきたか確認の電話のみ
５）感想，反省
仕事ひまひま。意識高い系だから圧倒的成長のために、勉強する。
６）あしたの目標
水曜日の他部署への説明のためのスライドづくり
英語やらないとなあ
７）そのほかいろいろ
冒頭にも書いたボーナスだけど今年は年平均168万って夏のボーナスの発表があった。
夏に70万くらい出たから、平均分貰えるとすると98万もらえることになるけど、うちの会社も例にもれず団塊の（そんなに仕事してないのに給料だけもらってる）管理職がいっぱいいるから、若手の我々に支給されるのは60~80万くらいかな。基準賃金が4000円くらいベースアップしたから、上がらないとおかしい話だよね。
でも春までMRだったからちょっと割増で貰ってたし、逆に減るとかあるかな。まあ60切ったら育休後に転職を考えようと思う。額はここで大公開しちゃうぞ。
友人（目薬のMR）は夏120万もらったっていってたし、彼（マスコミ）も夏季120-140万くらいだし、ファイザーとかリリーとかAZとかでばりばりMRやってる友人たちは150以上貰ってるってきくと、マスメディアで報じられる平均額とかでなく、同じような経歴や年齢人たちが普通それくらいもらってるってわかるから、アクションとる気になるよね。でもうち住宅手当とかが手厚いんだよね。
８）予定日まで
139日
11/27_製薬会社関連
ジェノミックスは世界で唯一再生誘導医薬品を開発してるベンチャーで阪大と共同研究してきた。骨髄から幹細胞の末梢血中への動員えお誘導して損傷組織を再生させる。潜在市場規模は１兆円くらい。自家細胞を使うから、拒絶反応とかの心配はない。大量生産も可能だからコストを抑えることもできる。
10億のお金を集めてたけど、エムスリーとか日本ベンチャーキャピタルとかそーせいG、SMBDベンチャーキャピタルが出資。
エムスリーは出資だけでなく、治験君とか販売後マーケティングとかにも絡んでいくみたい。エムスリーさんってまだ新しい会社だし、社員がうさんくさい人ばかりの印象だから個人的にはあんまりすきじゃないけど、事業の広げ方はしたたかでいいよね。
AMG0001（ベペルミノゲンペルプラスミド）
阪大で臨床研究して結果得られたってことで申請、国内と米国で田辺三菱製薬が独占的販売契約締結。
薬価制度改革の原案
厚労省と財務省はほぼ合意してるらしい。これから中医協に提示。
・新薬創出・適応外薬解消等促進加算
⇒革新性や有用性に着目して対象品目を絞り込む
配合剤やラセミ体、類似薬効2は加算から外される。ばいばい
企業指数（新しく導入）に応じて加算対象企業を３つに区分して加算率に差をつける。
企業指数ってなんだよ。⇒①革新的な新薬をどれだけだしてるか、②ドラッグラグの対策をしてるか、③世界に先駆けた新薬開発してるか、の３つを指標化。こんなの国が絶対評価するなよって感じだよね。裏でお金がうごくぞ。
・長期収載品の薬価
⇒G1/G2ルールへ変更。Z2ルールは５年間適用、その後後発置き換え率80％を達しているものといないものに分類、薬価を段階的に引き下げる。つまり後発でてから10年間後に後発の2.5倍まで引き下げ、２年後に２倍、４年後1.5倍、６年後は後発品価格まで下げられちゃう。古い薬打って設ける体制はもう無理だね。でも開発にはお金かかるんだよ。
・毎年薬価改定
⇒2021年度から予定。2019年は、10月から大増税（消費税率10％にアップ↑）が予定されてるから、見送るそうだけど、我々製薬会社社員、食べていけなくなるヨ。
・薬価再算定
⇒年4回、市場規模350億円OVERの薬に適応。今後抗がん剤も小野さんみたいにどどどーんとはいかなくなるね。頑張ってお金かけて開発してるんだから、産業維持できるよう設けの部分ちゃんと残してよ。もしくはお金かかりまくる治験とか開発分野の規制緩和しでほしいね。
厚労省は毎年改定で2900億円削減できると考えてるらしいよ。それより、ある程度で延命やめてあげるほうが、効果大きいと思うんだけど、高齢者民主主義の我が国ではむずかしいよね。
・原価計算方式
⇒これいまいちわからない
・外国価格調整
ASP（医療機関の院内処方薬平均販売価格）とNADAC（調剤薬局の外来y祖邦訳平均購入価格）を参照に用いる。
これまでのAwp（民間企業の価格リストに掲載された保険償還か価格、製薬企業の希望小売価格）は対照から外れることになった。
・費用対効果評価
⇒2018年4月から施行的導入しちゃうらしい。
まだ煮詰まってないのにね。QALYって何って人も多いでしょ。
産前・産後・復職前に準備しなければならない書類一覧
【産前にすべきこと】
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提出物 |
提出先 |
提出期限 |
添付・持参物 |
チェック |
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産前産後休暇申請 |
人事部 |
１月中 |
母子手帳の出産予定日記載のページ（写） |
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育児休息申請（予告） |
所属長 |
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年金加入証明書発行依頼 （児童手当用） |
人事部 |
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通勤手当停止申請 |
総務部 |
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各種書類の入手 |
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課税証明書の入手 （児童手当用） |
役所 |
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転出届 |
役所 |
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【産休中にすべきこと】
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提出物 |
提出先 |
提出期限 |
持参物 |
チェック |
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転入届 |
役所 |
すみやかに |
転出届 |
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住民票異動 |
役所 |
すみやかに |
旧住民票 |
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妊婦健診補助券の発行 |
保健所 |
すみやかに |
印鑑、母子手帳、住民票 |
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免許証・保険証、証券、銀行の住所変更 |
免許センター、各機関 |
なるはや |
印鑑、住民票、マイナンバー、免許書 |
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予防接種の時期、場所の確認 |
役所 |
３月中 |
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住所異動申請 |
人事部 |
なるはや |
用紙、住民票 |
☑書類受領11/16 |
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賃金賞与明細等受取方法申請 |
人事部 |
なるはや |
システムから |
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【出産後にすべきこと】
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提出物 |
提出先 |
提出期限 |
持参物 |
チェック |
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出生届 ※控えをもらうこと |
役所 |
出産日含め14日以内 |
母子手帳、届出人印鑑、出生届（記入済み）、出生証明書（医師が出生届と一連で記入） |
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児童手当申請 |
役所 |
出産後15日以内 手続きがおっそいからすみやかに |
届出人印鑑、健康保険書（請求者のもの）、普通預金通帳（請求者名義）、所得証明書（その年に転居した場合は課税証明書）、年金加入証明書 |
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被扶養者 異動認定申請 （給与所得者の扶養控除申告） |
会社 （私でも旦那でも可） |
1か月健診まで |
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☑書類受領11/16 でもH29年分だからH30年分をもらう |
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保険証申請 （健康保険 被扶養者異動届） |
会社 （年収が上の方） |
１か月健診まで |
届出人印鑑、母子手帳（出生届出済み証明を記入された状態）、 健康保険証、出生届のコピー |
☑書類受領11/16 |
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乳幼児医療費助成 |
役所 |
１か月健診まで 保険書貰ったら速やかに |
届出人印鑑、母子手帳（出生届出済み証明を記入された状態）、赤ちゃんの健康保険証（赤ちゃんの保険書が発行されるまで時間がかかる場合は、扶養する人の保険証で仮提出）、普通預金通帳、出生届コピー |
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出産一時金申請 |
人事部 ※病院に出したものを人事に提出 |
出産直後 |
用紙（医師に記載してもらったものを、会社へ提出する） ※領収書がひつよう（産科医療制度の加盟スタンプがされているかの確認） |
☑書類受領11/16 |
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家族異動届 |
人事部 |
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出産手当金請求書 |
人事部 ※人事が健保へ申請 |
産後56日以内 |
届出人印鑑、健康保険書コピー、振込口座、出生を証明する書類、出産手当金請求書 ※医師の証明必要 |
☑書類受領11/16 |
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育児休職給付金 |
人事部 （書類は産後に送ってくれる） |
育休1か月前 （産後4週までに） |
届出人印鑑、振込先口座、出生を証明する書類、育児休業基本給付金の申請書 |
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育児休職申請 |
人事部 |
育休1か月前 （産後４週まで） |
申請用紙 |
☑書類受領11/16 |
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育児休職期間変更申請書 （開始変更） |
所属長 |
育休開始予定の１週間前 |
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育児休職期間変更 （終了変更） |
所属長 |
育休終了予定の1か月前 |
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☑書類受領11/16 |
【復職前にすべきこと】
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提出物 |
提出先 |
提出期限 |
形式 |
持参物 |
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転入届 |
人事部 |
東京移動後 |
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住民票異動 |
人事部 |
東京移動後 |
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乳幼児医療費助成の変更 |
役所 |
東京移動後 |
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住所・住宅状況異動申請 |
人事部 |
東京移動後 |
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☑書類受領11/16 |
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家族異動申請 |
人事部 |
東京異動後 |
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☑書類受領11/16 |
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通勤手当新規申請 |
人事部 |
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通勤手当立替申請 |
人事部 |
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出張申請（転任家族ひきまとめ） |
総務部 |
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社宅貸与願 |
総務 |
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住所異動申請 |
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東京異動後 |
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財形貯蓄住所変更届 |
人事 |
東京異動後 |
一般財形用用紙、住宅財形用用紙（マイナンバー必要） |
☑書類受領11/16 |
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厚生年金保険 養育期間標準報酬月額特例申出書 |
人事 |
東京移動後 |
戸籍抄本、住民票（マイナンバー記載がないもの）、各90日以内に発行され、申請者と子供が同居していることが確認できるもの |
☑書類受領11/16 |
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健康保険・厚生年金保険 |
人事 |
東京移動後 |
|
☑書類受領11/16 |
